益生菌、提取物類凍干保護劑開發(fā)

保護劑是凍干過程中防止活性組分變性失活的關鍵成分，其選擇和優(yōu)化直接影響凍干制品的質(zhì)量。大健康凍干制品保護劑開發(fā)需遵循以下原則：

l  針對性篩選：根據(jù)大健康凍干制品類型（如益生菌、植物提取物、膠原蛋白、納米制劑等）選擇合適的保護劑。

l  實驗方法：采用單因素篩選和正交試驗相結合的方式，確定最佳保護劑種類和濃度。例如，通過活菌計數(shù)法評估益生菌保護效果，通過粒度分析和包封率測定評估植物提取物保護效果，通過Zeta電位測定評估納米制劑穩(wěn)定性  。

l  協(xié)同優(yōu)化：復合保護劑比單一成分效果更優(yōu)。研究表明，添加甘露醇可將制品塌陷溫度從-31℃提升至-24℃，從而縮短凍干時間，提高干燥效率  。在益生菌凍干中，可溶淀粉和β?環(huán)糊精的保護效果較好，表現(xiàn)為外形飽滿無坍縮、色澤細膩白亮、復溶后無沉淀、活性成分無降解  。

 益生菌、提取物類賦形劑開發(fā)

賦形劑主要作用是支撐凍干制品的物理結構，使其具有良好的形態(tài)和機械強度，便于轉移和儲存  。

l  常用賦形劑：甘露醇、麥芽糊精、乳糖、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等，其中甘露醇在護膚品凍干中應用廣泛，濃度通常在65%-68%(W/W)時可形成大小形態(tài)均一、吸濕性低的凍干微珠  。

l  篩選標準：需同時滿足物理支撐（如凍干珠成型、色澤均勻）和復溶效率要求（如復溶時間短、無沉淀），同時不影響復溶后的檢測或使用性能。

l  協(xié)同開發(fā)：賦形劑與保護劑需協(xié)同優(yōu)化。例如，添加甘氨酸能提高生物制品的可塑性，提高制品的塌陷溫度，從而允許在一次干燥階段使用更高的擱板溫度，縮短凍干周期  。在護膚品凍干中，HA/PGA溶液的pH值調(diào)整至7，可獲得更好的凍干結構和復溶性能  。